모 집 직 무
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업 무 내 용
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근무조건
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근무지
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PM
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임상시험(Clinical Study) 프로젝트 계획 수립부터
종료까지 전반 진행 및 프로젝트 관리 |
정규직
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서울
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CRA
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모니터링을 포함한 임상시험(Clinical Study)진행 및
전반 업무 수행 | ||
QSA
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∙ Quality Assurance
(Internal Audit, Sponsor Audit, Inspection 준비 및 수행)
∙ Quality Management (Quality 매뉴얼 제정 및 관리, 이슈 관리 등)
∙ SOP Management(개발, 개정, 배포, 교육 등)
∙ Quality Control(Internal Monitoring, Document QC)
∙ 임상시험 관련 규정/정보 취합, 배포 및 관리
∙ Training(GCP, CR 등) | ||
BS(DM)
(Biostatisician / Data
Management)
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※ 임상시험 통계 관련 업무의 운영 및 관리
∙ Statistical Analysis Plan developing & review, Protocol review
∙ Statistical analysis modeling
∙ Statistical programming with SAS
∙ Result figuring & tabling
∙ Result interpretation, Statistical analysis reporting
※ Data Management 관련 업무의 운영 및 관리
∙ DM Vendor 관리
∙ DMP(Data Management Plan) review
∙ Data Validation Plan 등 DM 관련 문서 review
∙ e-CRF 개발 관리, CRF Review |
모 집 직 무
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인 원
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학 력
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전 공
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비 고
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PM |
0명 |
4년제
대졸 이상 |
간호학, 약학, 수의학, 생명공학 등 |
생명/의학계열 |
CRA |
0명 | |||
QSA |
0명 | |||
BS |
0명 |
석사 이상 |
통계학 |
의학통계 |
모 집 직 무
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응시자격 및 우대조건
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비 고
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PM
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∙ 4년 이상 모니터링 경력(경력 중 1년 이상 Lead CRA, Sr. CRA 경력)
∙ 영어능력 우수자, CRO 모니터링 경력자 우대 |
경력
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CRA
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∙ CRA 직무 경력 1년 이상
∙ 영어능력 우수자, CRO 모니터링 경력자 우대
∙ 신입의 경우 KONECT 등 외부 CRA 직무 교육 이수자 우대 |
신입 / 경력
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QSA
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∙ CRA 또는 임상시험관련 업무 5년 이상 또는 GCP QA 업무 3년 이상
∙ 영어 능력 우수자 우대
∙ ※ 경력 관련 세부 사항은 별도 문의 |
경력
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BS(DM)
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∙ 임상시험 통계 업무 3년 이상
∙ Data Management 유 경험자 우대 |
경력
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